GMP 工廠登記
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GMP
https://www.fda.gov.tw
... 登記方式成為書面資料審查及實地查廠雙軌制度。 前衛生署於民國95年11月13日署授 ... (2)查廠報告及當次查廠取得GMP核可之證明文件(如GMP certificate)：. (i) 查核範圍 ...
GMP查廠申請
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3.通過硬體檢查之證明文件或工廠登記證(依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記者，則免附)及製造業藥商許可執照影本。 4.評鑑費用：依據「西藥查驗登記審查費收費標準」計算 ...
分裝及標示）之作業場所，是否需符合化粧品製造工廠設廠標準
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僅執行化粧品包裝作業（充填、分裝及標示）之作業場所，是否需符合化粧品製造工廠設廠標準、申請工廠登記及符合化粧品優良製造準則（GMP）相關規定？
申請工廠登記及符合化粧品優良製造準則（GMP）相關規定？
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未達工廠管理輔導法之工廠認定標準之化粧品製造業者，是否需符合化粧品製造工廠設廠標準、申請工廠登記及符合化粧品優良製造準則（GMP）相關規定？
藥品製造工廠GMP | 發布日期：2023-09
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1. 英文GMP證明書申請表DOC/ODT，及其附表一（製造廠基本資料）、附表二（擬外銷之原料藥品項清冊）。 2. 藥商許可執照影本（製造廠）。 3. 工廠登記證明 ...
製藥工廠管理(GMPGDP)
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... 工廠登記證或核准變更登記，並由直轄市或縣（市）衛生主管機關依申請核發製造業藥商許可執照或核准變更登記。依前項規定取得工廠登記證及製造業藥商 ...
輸入原料藥許可證符合GMP申請
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(三)原料藥許可證影本，或原料藥新查驗登記、產地變更登記等申請表影本。 (四)符合原料藥GMP證明文件。 (五) 工廠基本資料（Site Master File, SMF）。
電子報
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... GMP相關要求。 三、兼製產品之書面資料審核. GMP藥廠依兼製食品的品項向本局申請兼製產品之書面資料審核，申請時需檢送工廠登記證、製造管制標準書、工廠 ...